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醫用粘合劑分類及行業要求
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膠水粘合劑
發布時間:2023/8/9 9:06:50
近幾十年來,通過對醫用粘合劑作用原理、組織病理學、藥效學、臨床應用等多方面的研究,已經肯定了它的療效和安全性。
目前醫用粘合劑與密封劑的應用領域包括內科,外科,牙科及其他。據外媒近日報道,醫用膠粘劑的使用越來越普遍,但還沒有一種膠粘劑可在人體內使用。現在,第一個可降解的外科膠粘劑已獲得美國食品和藥物管理局的批準,可以投放市場。
醫生用一種最近剛被批準使用的膠粘劑——組織膠,來連接皮膚和組織的瓣膜。組織膠是一種制作塑料的化合物的無毒版本。
“
匹茲堡大學化學工程系教授艾瑞克·貝克曼說:“它的工作原理就是,如果你能用組織膠填充組織界面之間的死角,那么,手術后,不必安插外置引流管,就可以送病人回家了。至少臨床試驗是這樣告訴我們的。”
新型膠粘劑對病人來說也意味著更少的手術步驟和更快的術后恢復。在歐洲,這種膠合劑已被批準在乳腺癌手術和淋巴結清除手術中使用。
那么醫用粘合劑的一般分類是如何分類呢?這種新型粘合劑的行業標準又有哪些呢?
一、醫用粘合劑行業分類
根據醫用膠粘劑的使用對象和性能要求,可分成齒科用膠粘劑和外科用膠粘劑;按其材料性質可分為化學粘合劑和生物粘合劑。
按其用途,其粘合作用在人體生物細胞中涉及以下兒個方面:(1)細胞之間的粘合;(2)人體內部活性組織與無活性部分的粘合;(3)人體組織與外部物質之間的粘合。具體分類為:軟組織用粘合劑、牙科用粘合劑、骨科粘合劑及皮膚用壓敏膠。
二、醫用膠粘劑有著嚴格的行業標準,理想的醫用膠粘劑應該滿足以下條件。
1、安全、無毒、無致癌、致畸、致突變;
2、粘合強度好;
3、常溫常壓下能與組織快速膠接;
4、生物相容性好;
5、本身無菌且能抑菌;
6、固化時發熱量少,以免燙傷組織;
7、難于形成血栓;
8、在組織內可逐漸降解、吸收、排泄等。
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